提高医疗服务质量、保障患者安全是医疗机构开展医疗服务的基本要求。由于医疗服务具有专业性、复杂性、不确定性和高风险性，患者在接受医疗服务过程中，不可避免地会出现与疾病自然转归无关的负性事件，从而给患者造成伤害或带来不安全隐患，这种负性事件统称为医疗安全不良事件。本研究使用CiteSpace信息可视化软件，梳理了我国近10年医疗安全不良事件领域相关文献，对研究热点和发展前沿进行分析，旨在为医疗质量安全管理研究指明方向。

　　在中国知网（CNKI）进行关键词和篇名检索，检索词包含“医疗安全不良事件”“医疗安全不良事件”“安全不良事件”“不良事件”，检索时间限定为2011年1月1日—2021年12月31日，期刊来源为学术期刊和学位论文，文献类型选择综述和研究论文，共检出3 927篇文献。利用CiteSpace 5.8.R3软件进行文献信息的下载、格式转换、数据清洗和分析。最终共纳入3 836篇文献进行分析。

　　近10年医疗安全不良事件领域发文量总体呈上升趋势。医疗安全不良事件研究团队已初步形成。高频关键词和关键词聚类结果显示，国内医疗安全不良事件研究热点主要集中在不良事件、患者安全、满意度、风险管理、护理安全等方面，此外老年患者、跌倒、医疗器械、院内转运及手术室也是重要研究内容。

　　近10年我国医疗安全不良事件领域共有23个突现词。从研究热点演变来看，2013年起医疗安全不良事件监测、护理人员成为关注重点；2015年突现词数量较多，其中上报、原因分析、对策措施、护理干预是主要研究方向，同时关注妇产科、儿科、静脉输液、合理用药等重点科室与环节；2016年之后，围手术期和ICU等成为新的关注重点。

　　研究热点中，针对风险管理，建议医疗机构通过规范医疗风险的识别、评估、上报、处理制度与流程，构建系统化、制度化的医疗风险管理体系，强化风险管理意识，从根本上减少现有及潜在医疗安全隐患；针对护理质量与器械安全，医疗机构应建立医疗器械不良事件监测体系，制定规章制度规范操作流程和方法，实施分类管理，加强医疗器械日常维保等，以减少医疗器械不良事件的发生；对于重点人群和关键环节，应关注老年、手术及重症患者，科学评估、动态监控高危风险因素，制定针对性风险防范策略。

　　医疗安全不良事件的研究内容逐渐细化。在研究范畴上，从对不良事件的监测、认知等进一步拓展到不良事件上报、原因分析、预防与干预，并进一步聚焦护理管理与安全；在研究对象上，从关注妇产科、儿科患者到关注围术期患者及重症患者。护理管理与重症患者安全具有研究热点和研究前沿双重性质。

　　我国医疗安全不良事件研究广泛，但尚未形成核心作者群，未来应进一步打破信息及合作壁垒，形成规模化合作网络，关注患者安全关键环节，推动医疗安全不良事件研究的深入。